CRO

- CROとはCROとは、Contract Research Organizationの略称で、日本語では「受託臨床試験機関」と言います。製薬会社が新しい薬を開発する際に、その効果や安全性を確かめる試験を臨床試験と呼びますが、CROはこの臨床試験を製薬会社に代わって行う企業のことです。新しい薬を世に出すには、その効果や安全性を確認するための臨床試験が欠かせません。しかし、製薬会社にとって、これらの試験全てを自社で行うのは大変な負担となります。そこで、臨床試験に関する専門的な知識や豊富な経験を持つCROに業務を委託することで、効率的に、そして円滑に臨床試験を進めることができるのです。CROは、臨床試験の計画から実施、データの収集や解析、さらには承認申請に必要な書類作成まで、臨床試験に関する幅広い業務を担います。専門性の高いCROに委託することで、製薬会社は新薬の研究開発そのものに資源を集中させることができ、結果として新薬開発のスピードアップにも繋がると期待されています。近年、新薬開発の過程はますます複雑化しており、CROの果たす役割は大きくなっています。

- CROの概要CROとは、Contract Research Organizationの略称で、日本語では「受託臨床試験機関」と言います。新しい薬を開発する過程では、患者さんを対象とした臨床試験が欠かせませんが、製薬会社は、その臨床試験の実施をCROに委託することが多くなっています。 では、CROは具体的にどのような業務を行っているのでしょうか。CROは、医薬品開発に精通した専門家集団として、製薬会社から依頼を受け、医薬品の有効性や安全性を評価するための臨床試験を一貫して請け負います。 CROの業務は多岐に渡り、まず、臨床試験の目的や方法を明確にした計画書を作成します。次に、計画書に基づき、実際に試験に参加していただく患者さんの募集や、試験薬の管理、データの収集や解析などを行います。そして、その結果をまとめた報告書を作成し、製薬会社に提出します。近年、新薬の開発はますます高度化し、開発にかかる費用も増加しています。そのため、製薬会社が自社のみで全ての業務を行うことが困難になってきており、専門的な知識や技術を持つCROへの業務委託が増加傾向にあります。